Республика Казахстан      +7(7252)46-78-88

Корзина
товаров
на сумму

Ваша корзина пуста

Рассылка новостей

Нужна ли автоматизация бизнеса?
Производители
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Главная / Новости / Медведев подписал постановления по маркировке товаров

Медведев подписал постановления по маркировке товаров

25.12.2018

Дмитрий Медведев подписал пакет документов по маркировке товаров, в том числе лекарств. Об этом сообщает пресс-служба Кабмина.

Постановлением №1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Постановлением №1557 установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки её внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения.

Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта.

В частности, установлено, что начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга.

Постановлением №1558 установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных).

Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга её оператором. Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России.

Обратите внимание, что с 1 января 2020 года маркировка лекарств и внесение субъектами обращения лекарственных средств информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга будут обязательны.

Оператором системы мониторинга является ООО «Оператор-ЦРПТ», дочернаяя компания Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Ссылки на документы:

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201812240047

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р


http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201812240048?index=0&rangeSize=1

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1558 "Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)"


http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201812240046

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557 "Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"


http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201812240049

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

Добавить комментарий
Внимание! Поля, помеченные * - обязательны для заполнения